Política de Calidad de Productos Sanitarios

IERTEC SMART TECHNOLOGIES, S.L., en adelante, IERTEC, es una empresa dedicada, al

“Diseño, desarrollo de dispositivos electromédicos y software sanitario para la monitorización de pacientes y soporte a la atención sociosanitaria”,

de acuerdo a UNE-EN- ISO 13485 declara que:

La dirección de IERTEC asumirá, liderará, e impulsará la calidad como un objetivo prioritario de la empresa. Por ello, la dirección de IERTEC. se compromete a proveer de los recursos necesarios previstos para cumplir con dichos objetivos de calidad, así como con los requisitos reglamentarios y de cliente.

La mejora continua en todos los procesos, productos, y servicios de la empresa se establecerá como un objetivo clave para lograr la satisfacción de nuestros clientes y empleados y, en consecuencia, para garantizar el futuro de la compañía.

La dirección de IERTEC. Manifiesta su compromiso con los requisitos reglamentarios aplicables a los productos con los que trabaje. El compromiso de la dirección de IERTEC en este sentido, será reforzado y garantizado en mayor medida mediante la implantación y mantenimiento de un Sistema de Gestión de Calidad Integrado en la empresa de acuerdo con UNE-EN-ISO 13485. Todo ello con el objetivo final de garantizar la seguridad y funcionamiento de los productos sanitarios con los que trabajará la empresa.

La dirección de IERTEC. promoverá el uso del enfoque a procesos y el pensamiento basado en riesgos, asegurándose que se determinan y se consideran los riesgos y oportunidades que pueden afectar a la conformidad de los productos y servicios y a la capacidad de aumentar la satisfacción del cliente.

Para abordar con éxito nuestro camino hacia la excelencia, identificamos cuál es nuestra razón de ser dentro del mercado y de la sociedad, las metas que esperamos alcanzar y los valores que debemos desarrollar para conseguirlo.

El Sistema de Calidad de IERTEC. cumplirá con los requisitos exigidos en las normas UNE-EN-ISO 13485, que serán certificados por una certificadora acreditada. El mantenimiento de dicha certificación es considerado un objetivo general.

Anualmente la dirección de IERTEC fijará unos objetivos generales medibles y coherentes con su estrategia. En función de estos objetivos y teniendo en cuenta los que afectan a la Calidad, el departamento de Calidad de IERTEC desarrollará y analizará su cumplimiento, y establecerá planes y medios para la consecución de éstos.

La Dirección de IERTEC se asegurará de que se definan las responsabilidades y autoridades dentro de la organización, y de que estas sean comunicadas.

La Dirección IERTEC designará al Responsable de Calidad, y delegará en él la autoridad para evaluar, recomendar e iniciar las acciones necesarias para llevar a cabo la función de asegurar que el Sistema de Gestión de Calidad sea conforme a las normas UNE-EN-ISO 13485, y que sea aplicado, mantenido y mejorado continuamente.

Esta política será comunicada a nuestros trabajadores y partes interesadas con el fin de motivarlos en su compromiso con el cliente, con la propia empresa y con la calidad de nuestros servicios.

Esta política será continuamente adecuada, actualizada y revisada por la dirección de IERTEC

Guadalcacín, 19 de Enero de 2026

Jaime Oliva Pérez
CEO de IERTEC SMART TECHNOLOGIES, S.L.